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慧正資訊,12月26日,美國食品和藥品管理局(FDA)發表聲明,建議擬對滑石粉化妝品進行強制石棉檢測,并發布了關于檢測和鑒定含滑石粉化妝品中石棉的檢測方法的擬議規則(Proposed Rule on Testing Methods for Detecting and Identifying Asbestos in Talc-Containing Cosmetic Products)。如果這項規則最終實施,將要求制造商對含滑石粉的化妝品使用特定檢測方法檢測其產品是否含有石棉。
該機構稱這將有助于保護使用含滑石粉化妝品的消費者免受石棉侵害,而石棉是已知致癌物,此前強生公司因爽身粉含石棉致卵巢癌耗資7億美元與美國多州訴訟達成和解,該消費巨頭在類似案件中過去逾十年耗資達50億美元。
滑石粉是一種天然存在的礦物質,在化妝品和其他個人護理產品中有廣泛用途,包括吸水,防止結塊,使化妝品不透明,或改善產品手感;而石棉是一種已知的致癌物,與滑石礦床存在于相同的巖石類型中,在開采過程中可能與滑石密不可分。因為滑石粉的開采有可能被石棉污染,所以檢測含滑石粉化妝品中石棉的存在是很重要的。
《2022年化妝品監管現代化法案(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA))》提出FDA應制定檢測和鑒別含滑石粉化妝品中石棉的標準化測試方法。
FDA Office of Cosmetics and Colors總監Linda Katz表示,多年來FDA一直在對含滑石粉化妝品中的石棉進行抽樣和測試,并與聯邦合作伙伴合作,努力減少消費者接觸石棉的風險。FDA仔細考慮了與檢測和識別滑石粉和含滑石粉化妝品中的石棉有關的科學證據和復雜的政策問題。相信建議的檢測技術是檢測石棉的合適方法,有助于確保含滑石粉化妝品的安全。
FDA提議要求制造商對含滑石粉的化妝品使用測試方法 PLM(Polarized Light Microscopy)和TEM/EDS/SAED(Transmission Electron Microscopy/Energy Dispersive Spectroscopy/ Selected Area Electron Diffraction)進行石棉檢測。
擬議規則要求制造商對每批含滑石粉化妝品的代表性樣品或每批用于制造化妝品的滑石粉成分的代表性樣品進行測試。此外,如果含滑石粉化妝品制造商通過執行驗證測試建立并保持供應商分析證書的可靠性,從而確定供應商的資格,則他們可依賴滑石粉供應商的分析證書。
如果未能遵守該規則中的檢測或記錄保留規定,則含滑石粉的化妝品將根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)第601(c)條 [21 U.S.C. 361(c)] 被視為摻假。此外,擬議規則還規定,如果化妝品中含有石棉,或化妝品中使用的滑石粉中含有石棉,則根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第601(a)條[21 U.S.C. 361(a)],該化妝品將被視為摻假;如果用于化妝品的滑石粉中含有石棉,則根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第 601(a) 條[21 U.S.C. 361(a)],該滑石粉將被視為摻假。
這項擬議規則如果最終實施,將在一定程度上保護消費者,減少接觸石棉的機會,從而減少與石棉相關的疾病。
FDA表示在采取上述建議強制檢測石棉規定實施前,有90天的公眾征詢期。
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