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慧正資訊，3月15日，歐盟委員會發布法規 (EU) 2024/858，宣布修訂歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 化妝品禁用物質清單（附錄 II）和限用物質清單（附錄 III）。
法規將于2024年4月4日生效。相關內容如下：
將以下物質加入化妝品禁用物質清單（附錄 II）中：
化學名稱/INN |
CAS 號 |
EC 號 |
Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]* 苯乙烯/丙烯酸(酯)類共聚物（納米）* Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]* 苯乙烯鈉/丙烯酸(酯)類共聚物（納米）* |
9010-92-8 |
927-710-1 |
Copper (nano)[INCI]*, 銅（納米）* Colloidal Copper (nano)[INCI]*, 膠態銅（納米）* |
7440-50-8 |
231-159-6 |
Colloidal silver (nano) [INCI]*, 膠態銀（納米）* |
7440-22-4 |
231-131-3 |
Gold (nano) [INCI]*, Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]* 金（納米）*, 膠態金（納米）* Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]* 硫代乙氨基透明質酸金（納米）* Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]* 乙?；唠?9膠態金（納米）* |
7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] —[3] |
231-165-9 [1] —[2] —[3] |
Platinum (nano) [INCI]*, Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]* 鉑（納米）*, 膠態鉑（納米）* Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]* 乙酰基四肽-17膠態鉑（納米）* |
7440-06-4 [1] —[2] |
231-116-1 [1] —[2] |
自2025年1月1日起，含有這些物質的化妝品不得投放歐盟市場。自2025年11月1日起，含有這些物質的化妝品不得在歐盟市場出售。
將以下物質加入化妝品限用物質清單（附錄 III）中：
物質信息 |
使用限值 |
||||
名稱 |
CAS 號 |
EC 號 |
產品類型 |
最大使用濃度 |
其他 |
Hydroxyapatite (nano) 羥基磷灰石（納米） |
1306-06-5 |
215-145-7 |
a) 牙膏 b) 漱口水 |
a) 10% b) 0.456% |
對于 a）和 b）：不得用于可能導致最終使用者吸入肺部的應用中。 僅允許使用具有以下特征的納米原料： 由棒狀顆粒組成，其中至少 95.8 %（以顆粒數計）的縱橫比小于 3，其余 4.2% 的縱橫比不超過 4.9； 原料顆粒未經涂層或表面改性 |
自2025年1月1日起，含有該物質但不符合限用要求的化妝品不得投放歐盟市場。自2025年11月1日起，含有該物質的化妝品不得在歐盟市場出售*。
*原文如此，但對限用物質的要求應為“含有該物質但不符合限用要求的化妝品不得在歐盟市場出售”。
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