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全球多元化化工企業沙特基礎工業公司 (SABIC）將在2024年美國西部醫療器械展覽會（MD&M West 2024）3287號展位上展示其多功能耐用型ULTEM™ HU樹脂，該產品可以助力醫療器械制造商選擇環氧乙烷（EtO）滅菌的替代方案。美國環保局（EPA）預期將出臺一項新規定，要求降低商業滅菌設施的EtO排放，因此兼容其他滅菌方法的材料需求開始迅速增長。ULTEM HU樹脂在許多流行的滅菌工藝中都表現穩定，可提供多種使用方案。此外，它還可以承受很多次滅菌循環。其優異的強度和色彩保持能力有助于減少破損和變色，從而延長采用該材料制成的應用的使用壽命。
SABIC特材部產品組合戰略與市場總監Maureen MacDonald-Stein表示：“日趨嚴格的環境法規促使醫療器械行業尋求全新的材料，以滿足合規要求。SABIC擁有知識豐富的行業專家團隊和持續的創新能力，積極推進材料解決方案的開發，以應對此類挑戰。在EtO減排的預期之下，我們能夠提供特種熱塑性塑料，幫助醫療器械制造商順利過渡到其他滅菌方法，同時不影響關鍵材料性能。”
在2024年美國西部醫療器械展覽會上，SABIC將發表主題為“熱塑性材料的選擇如何影響醫療器械的耐用性和滅菌”的主旨演講。演講者為SABIC高級業務經理Paul Nugent，時間為太平洋標準時間2月7日星期三下午3:30，地點位于Design Alley。其內容將涵蓋ULTEM HU樹脂與聚苯砜（PPSU）樹脂在滅菌前后的特性和性能數據對比，以及應用案例研究。
提供EtO滅菌的替代方案
環氧乙烷氣體是一種人類致癌物，長期暴露其中會導致有害影響。因此，2023年4月11日，美國環保局宣布一項提案，目的是大幅加強和升級《清潔空氣法》的商業消毒設施EtO排放標準。擬議的新規將使EtO排放量減少約80%。
根據美國國家食品藥品監督管理局（FDA）的數據，大約50%的無菌醫療器械使用EtO進行處理，每年總量約為200億臺。預期出臺的美國環保局新規要求對此進行變革，包括減少醫療器械滅菌所使用的EtO總量，因此醫療器械制造商開始尋求其他滅菌方法。
ULTEM HU樹脂兼容許多主流滅菌方法，包括汽化過氧化氫（VHP）氣體等離子體、蒸汽高壓釜、伽馬輻射、電子束、X射線和紫外線-C。在反復的滅菌循環中，該材料可以保持其高強度、尺寸穩定性和美觀性。
客戶可以選擇ULTEM HU1000樹脂——一種具有優異機械和熱性能的未填充聚醚酰亞胺材料（PEI），也可以選擇ULTEM HU1004樹脂——一種具有良好延展性和增強水穩定性的PEI混合物。這些材料均具出色的生物相容性、耐化學品性和固有阻燃性。
由于具備出色的強度和剛度，未增強的ULTEM HU樹脂即可取代醫療器械部件所用的金屬材料，提供重量輕、設計靈活和加工簡單等優勢。若需要更高的強度，則可以選擇SABIC的玻纖增強牌號，比如ULTEM HU2200和HU2300樹脂。
SABIC的醫療級產品有其“醫療產品政策”的支持（該政策旨在驗證這些材料符合全球安全標準），受美國國家食品藥品監督管理局藥品/器械主文件的保護，并受配方鎖定和嚴格變更管理流程的約束。
2024年美國西部醫療器械展覽會將于2月6-8日在加利福尼亞州阿納海姆舉行。
SABIC的多功能耐用型ULTEM™ HU樹脂在許多流行的滅菌工藝中都表現穩定，可提供多種使用方案。此外，它還可以承受很多次滅菌循環。其優異的強度和色彩保持能力有助于減少破損和變色，從而延長采用該材料制成的應用的使用壽命。
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