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11月28日,中國(guó)石化首套醫(yī)用級(jí)PGA新材料中試裝置在揚(yáng)子石化建成中交。為打破國(guó)內(nèi)醫(yī)用級(jí)PGA原料進(jìn)口壟斷,提高我國(guó)自主高端醫(yī)用材料國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力邁出重要一步。PGA具有優(yōu)異的生物相容性,能在人體內(nèi)降解成水和二氧化碳,近年來(lái)受到生物醫(yī)藥行業(yè)的高度關(guān)注。部分高端PGA材料被用于制造手術(shù)縫合線、藥物傳送載體、移植支架等醫(yī)療用品。
項(xiàng)目概況
項(xiàng)目名稱:揚(yáng)子石化醫(yī)用級(jí)PGA新材料中試項(xiàng)目
建設(shè)地點(diǎn):揚(yáng)子石油化工有限公司化工廠內(nèi)
項(xiàng)目性質(zhì):新建
項(xiàng)目規(guī)模:年產(chǎn)198噸醫(yī)用級(jí)聚乙醇酸(PGA)
項(xiàng)目概況:本項(xiàng)目采用中石化自有成套技術(shù),新建198噸/年P(guān)GA中試裝置,采用草酸二甲酯經(jīng)過(guò)加氫、水解獲得的70%乙醇酸水溶液為原料,之后經(jīng)過(guò)脫水預(yù)聚、解聚獲得粗乙交酯,將粗乙交酯精制得到高純度乙交酯,精乙交酯經(jīng)開(kāi)環(huán)聚合反應(yīng)和脫揮處理后,生產(chǎn)醫(yī)用級(jí)聚乙醇酸(PGA)。
醫(yī)用聚乙醇酸又稱(醫(yī)用PGA),指應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的聚乙醇酸,其具有極佳生物相容性以及生物降解性,可用于制造藥物控釋載體、醫(yī)用縫合線、組織工程支架、骨折固定材料等醫(yī)用材料。長(zhǎng)期以來(lái),受技術(shù)壁壘高、生產(chǎn)成本高等因素限制,我國(guó)醫(yī)用聚乙醇酸高度依賴進(jìn)口。
根醫(yī)用聚乙醇酸可用于制造多種醫(yī)用材料,如:醫(yī)用縫合線、骨折固定材料等終端產(chǎn)品。隨著我國(guó)外科手術(shù)數(shù)量增多,醫(yī)用縫合線應(yīng)用需求不斷增長(zhǎng)。2022年我國(guó)醫(yī)用縫合線需求量達(dá)到近21億根,創(chuàng)造歷史新高。
2022年12月,國(guó)家工信部及藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)工作的通知》,文件明確將可吸收縫合線、覆膜支架等醫(yī)療器械產(chǎn)品用高分子材料納入工作聚焦主要方向。醫(yī)用聚乙醇酸屬于醫(yī)用高分子材料,在國(guó)家政策支持下,其行業(yè)景氣度將進(jìn)一步提高。
全球醫(yī)用聚乙醇酸主要生產(chǎn)企業(yè)包括美國(guó)強(qiáng)生公司、美國(guó)波士頓科學(xué)公司等。我國(guó)醫(yī)用聚乙醇酸市場(chǎng)主要參與者包括浦景聚合材料、國(guó)能榆林化工、丹化化工、太合生物、揚(yáng)子石化等。
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