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慧正資訊，5月3日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公布了一項(xiàng)由環(huán)境保護(hù)基金（EDF），環(huán)境衛(wèi)生中心（CEH），食品安全中心（CFS），公共利益科學(xué)中心（CSPI）和環(huán)境工作組（EWG）提交的請(qǐng)?jiān)笗嶙h廢除允許在食品中使用二氧化鈦（鈦白粉）作為顏色添加劑的條款—— 21 CFR 73.575。
據(jù)悉，該請(qǐng)?jiān)笗?2023年4月14 日被提交給 FDA，請(qǐng)?jiān)溉寺暶鳎趸佔(zhàn)鳛轭伾砑觿浒踩圆辉俜?21 CFR 70.3 (i) 中的安全標(biāo)準(zhǔn)，并引用了歐洲食品安全局（EFSA）于2021年5月發(fā)布的《二氧化鈦?zhàn)鳛?a class="ylk-product-link" style="color:#3f89f7;text-decoration:none;" target="_blank" title="食品添加劑">食品添加劑的安全評(píng)估》以及其他出版物作為證據(jù)。
該報(bào)告指出，二氧化鈦納米顆粒可能對(duì)人體健康造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。歐盟委員會(huì)于2022年1月14日宣布禁止將二氧化鈦用作食品添加劑。
需要注意的是，本請(qǐng)?jiān)笗嶙h廢止的法案僅限顏色添加劑用途，并沒有涉及其他的食品接觸用途（根據(jù)21 CFR法案，二氧化鈦還可用于黏合劑、丙烯酸酯共聚涂料、聚合物涂層、紙板等多種用途的填料）。
2023年7月3日前，與食品中二氧化鈦安全性相關(guān)的評(píng)論、其他科學(xué)數(shù)據(jù)和其他信息可能會(huì)提交給 FDA。此外，F(xiàn)DA于5月5日向世界貿(mào)易組織衛(wèi)生和植物檢疫委員會(huì)提交了顏色添加劑請(qǐng)?jiān)笗耐ㄖ髧?guó)際社會(huì)就擬議的二氧化鈦禁令提供意見。
對(duì)于食品制造業(yè)和相關(guān)企業(yè)來說，這一議題將對(duì)他們的業(yè)務(wù)產(chǎn)生重要影響。企業(yè)需要密切關(guān)注美國(guó)相關(guān)法規(guī)的變動(dòng)，并根據(jù)最新的決策和要求調(diào)整的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈策略。
2022年11月，在歐洲涂料制造商的努力下，鈦白粉（二氧化鈦）成功的從致癌物分類中被剔除。11月23日，歐盟法院正式宣布，歐盟委員會(huì)對(duì)鈦白粉屬致癌物產(chǎn)品的相應(yīng)規(guī)定，無效。位于盧森堡的歐盟法院稱，粉末狀的鈦白粉被歐盟委員會(huì)錯(cuò)誤的列為致癌物質(zhì)，歐盟委員會(huì)在評(píng)估鈦白粉分類時(shí)所依據(jù)的研究在可靠性上有明顯的錯(cuò)誤。
2019年，歐盟委員會(huì)將鈦白粉列為致癌物質(zhì)，其依據(jù)為粒徑小于1微米的鈦白粉粉末，有可能被吸入身體，引發(fā)癌癥。盡管這不意味著禁止使用鈦白粉，但要求使用鈦白粉的產(chǎn)品，必須在其包裝中附加警告標(biāo)簽。這一規(guī)定，引起了涂料企業(yè)，特別是粉末涂料企業(yè)和鈦白粉制造商協(xié)會(huì)（TDMA）的爭(zhēng)議，并對(duì)此規(guī)定向歐盟法院投訴。
歐盟法院審理投訴后，認(rèn)為對(duì)致癌物質(zhì)的分類必須基于可靠和公認(rèn)的測(cè)試中，但將鈦白粉歸類為致癌物質(zhì)的評(píng)審過程并非如此。此外，只有當(dāng)一種物質(zhì)本身具有致癌的“內(nèi)在特性”時(shí)（例如化學(xué)物質(zhì)因其化學(xué)結(jié)構(gòu)導(dǎo)致細(xì)胞病變致癌），它才可能被歸類致癌物質(zhì)。
但鈦白粉本身結(jié)構(gòu)并不致癌，只有在某些特定環(huán)境下，吸入以特定聚集形態(tài)、特定形狀、特定粒徑和特定數(shù)量的鈦白粉時(shí)，才會(huì)有致癌風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)。所以，歐盟法院認(rèn)為，這一依據(jù)并不足以將鈦白粉歸類為致癌物質(zhì)。
從致癌物質(zhì)分類中剔除的“鈦白粉（二氧化鈦）”，對(duì)涂料行業(yè)最直接的結(jié)果，就是歐盟地區(qū)涂料生產(chǎn)商將保持綠色環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展理念，不必?fù)?dān)心涂料行業(yè)被冠以致癌等非生態(tài)的警告，對(duì)粉末涂料企業(yè)來說，產(chǎn)品包裝不必再為“因疑似致癌”的字樣再遭受不利的市場(chǎng)影響。
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