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龍沙投資2000萬瑞士法郎在中國南沙廠區擴建API(原料藥)開發和生產設施

2021年06月30日17:28 來源:慧正資訊

慧正資訊:近日,龍沙宣布在其中國南沙的原料藥生產基地對GMP實驗室和中等規模生產設施進行新一輪投資。這項總金額超2000萬瑞郎的投資,將使龍沙為客戶提供從小規模到大規模生產的平穩過渡,同時保持龍沙的全球質量和法規標準。

龍沙集團商業開發高級總監Jan Vertommen表示:在南沙廠區新增中等規模原料藥生產產能,將使我們的客戶,尤其與我們合作的全球眾多新興生物技術公司從中受益。這些公司要求按照國際的質量和法規標準,以高效益、無縫銜接的方式將小分子化合物從臨床階段轉化為商業化生產,而我們南沙廠區的擴建旨在助力他們實現這一目標。

龍沙集團小分子業務板塊總裁Gordon Bates 表示:全球越來越多的制藥與生物技術公司正把目光投向中國,無論是在供應全球產品的開發與生產方面,亦或是某些情況下,配合在中國進行藥物臨床試驗。隨著南沙廠區的產能擴建,我們的目標是與全球客戶一道,為新一代創新和挽救生命藥物的開發提供支持。

此次擴建包括6個1000升反應釜,4個1500升反應釜以及分離、干燥設備,為銜接藥物臨床與商業化階段生產提供中等規模產能。新增的GMP實驗室將具備能力去開發和生產GMP級高效原料藥(HPAPI)。

龍沙南沙廠區完全融入公司的全球生產網絡。南沙廠區的科學家和工程師致力于為全球客戶開發和生產原料藥。龍沙團隊還包括經驗豐富的法規專家,他們在藥物開發和工藝放大過程中與中國的監管機構密切合作。龍沙南沙小分子業務單元約有250名員工;此次擴建預計產生約70個新職位。

南沙廠區擴建的實驗室和生產設施預計于2022年第一季度至2022年第三季度之間投入運營。

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