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慧正資訊：日前，蘭州石化根據(jù)市場需求排產(chǎn)2600噸聚丙烯醫(yī)用料RP260為藥企做原料。聚丙烯醫(yī)用料是生產(chǎn)輸液袋、可立袋的原料。依靠科技創(chuàng)新，蘭州石化打破這一進口產(chǎn)品對國內(nèi)市場的長期壟斷，目前占據(jù)了輸液瓶和可立袋原料市場的50%。
高端醫(yī)用聚丙烯是生產(chǎn)輸液瓶、輸液袋醫(yī)用品的主要原料。6年前，國內(nèi)藥企每年需求近5萬噸的高端醫(yī)用聚丙烯全部依賴進口，價格、供應量由國外企業(yè)說了算，生產(chǎn)成本長期居高不下。面對困境，國內(nèi)多家化工企業(yè)陸續(xù)展開聚丙烯醫(yī)用料研發(fā)工作。由于聚丙烯醫(yī)用料制造的產(chǎn)品用于盛裝的藥液要進入人的血液系統(tǒng)，生產(chǎn)標準極高，對正己烷溶出物和有機碳含量要求極為苛刻，當時，國內(nèi)化工企業(yè)的研發(fā)均未取得理想效果。
早在2013年，蘭州石化一批公司和廠級技術人員就組建專題科研組，開啟了聚丙烯醫(yī)用料研發(fā)之旅。公司按照清潔化生產(chǎn)控制技術，增建無塵標準包裝廠房，對原輔材料進行清潔化、密閉輸送、潔凈化包裝，有效防止了醫(yī)用料在生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸及加工環(huán)節(jié)中的可能出現(xiàn)的污染問題。研發(fā)人員認真研究市場認可物較高的進口醫(yī)用聚丙烯產(chǎn)品，制定試產(chǎn)方案，試產(chǎn)出第一批醫(yī)用料RP260。然而，這批產(chǎn)品的使用性能測試結果顯示：其它性能指標均達到標準，但溶出物指標未能達標。為此，研發(fā)人員走訪客戶、系統(tǒng)論證、反復試驗，尋找影響產(chǎn)品溶出物的因素，通過建立先進檢測系統(tǒng)，深化原料分析、檢測及助劑審核。新產(chǎn)品再次生產(chǎn)出來后，產(chǎn)品性能指標終于達到使用標準，多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)試用后評價良好。
“蘭州石化醫(yī)用料RP260作為我公司一款進口材料做替代開發(fā)，經(jīng)材料測試和產(chǎn)品應用，綜合性能優(yōu)良、溶出性能良好、與進口材料物理性能相當，符合醫(yī)用材料驗收標準。”科倫藥業(yè)發(fā)給蘭州石化的一份應用報告這樣評價醫(yī)用料RP260。
蘭州石化研發(fā)的聚丙烯醫(yī)用料RP260產(chǎn)品2016年通過中國食品藥品管理總局評審認證，2020年榮獲中國石油集團公司科技一等獎。截止到目前，已累計生產(chǎn)該產(chǎn)品11.1萬噸，產(chǎn)銷率達到100%，在科倫藥業(yè)、山東辰欣、貴州天地等國內(nèi)知名大型藥企替代進口產(chǎn)品。
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