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慧正資訊:索爾維的Zeniva®聚醚醚酮(PEEK)樹脂被GLW公司旗下的Carbon22™公司選中,用于其腳和踝關節(jié)手術的新型Creed™套管式螺釘組合。這種先進的新螺釘組合最近獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
為了制造這種新組合的透明塑料金屬混合復合材料,索爾維公司的植入級放射性透明Zeniva®PEEK樹脂在最后加工前被包覆在鈦芯上。這種高性能的材料解決方案使螺釘可以通過X射線或計算機斷層掃描(CT)看到,同時使外科醫(yī)生能夠準確評估植入部位附近和后面的解剖細節(jié),而不會出現(xiàn)視覺失真或假象。
新的Creed™套管式螺釘是采用Carbon22™的獨特制造技術生產的。與傳統(tǒng)的鈦合金螺釘相比,這種突破性的工藝有助于通過減少材料浪費來控制成本,因為傳統(tǒng)的鈦合金螺釘在加工過程中會產生大量昂貴的廢品。此外,Carbon22™混合技術能夠實現(xiàn)更積極的切割尖端,而這是全PEEK螺絲設計所不能實現(xiàn)的。
索爾維特種聚合物的醫(yī)療保健全球市場經理Anna Maria Bertasa說:"我們與Carbon22™密切合作,以實現(xiàn)與鈦的強粘性,而這并不是PEEK的固有特性。索爾維廣泛而深厚的技術專長和先進的材料技術使我們在競爭中脫穎而出,使我們能夠幫助創(chuàng)建創(chuàng)新的Creed™系統(tǒng)。我們歡迎新的挑戰(zhàn),解決我們客戶獨特的個性化需求,使他們獲得競爭優(yōu)勢,幫助他們取得成功"。
雖然全鈦螺釘對X射線不透明,而全PEEK螺釘?shù)某上袷芷渲睆接绊懀獵reed™混合復合螺釘允許X射線穿過骨質。這些新螺釘產生的輪廓大大增強了骨質結構的可視化。外科醫(yī)生可以利用這種能力在手術過程中確認螺釘?shù)奈恢茫谛g后檢查定位,并在隨訪時確定愈合過程的狀態(tài)。對螺釘位置進行成像的能力使外科醫(yī)生更有信心,并能幫助他們實現(xiàn)更好的療效。
"Carbon22公司首席執(zhí)行官Vadim Gurevich說:"蘇威公司是公認的可植入PEEK材料的行業(yè)領導者。"他們的團隊提供了卓越的材料專業(yè)知識和工程能力,對我們新的Creed系統(tǒng)的開發(fā)起到了重要作用。我們一起積極參與新的開發(fā)項目,有望進一步推動下一代骨科設備的發(fā)展。”
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