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慧正資訊：固體和液體藥物以及許多其他產品的主要包裝將受益于THERMOLAST M系列的新添加。但凱柏膠寶TPE也在組織上與時俱進:產品附帶的服務包確保客戶始終為未來的規則和法規做好充分準備。
由于設計選項的多樣性，患者和醫療專業人員通常會記住藥物的外包裝。調整外包裝通常比調整初級包裝更容易，成本也更低。然而，初級包裝對患者至關重要，因為它保護藥物免受不必要的環境影響、改變和污染。凱柏膠寶TPE的新化合物是專門為這些用途開發的——用于固體和液體藥物以及噴霧劑。受益于這一系列新材料的應用包括密封件和墊圈、閥門和柔性接頭。
THERMOLAST M系列這一新系列的化合物是專門為需要基本醫療批準并符合食品法規的應用而開發的。此外，已經成功進行了符合國際標準化組織8871-1的提取試驗；所有經過測試的原材料都通過了歐盟第10/2011號法規和美國食品和藥物管理局第21號標準的認證。該材料系列的生物相容性按照國際標準化組織10993-4、-5、-10和-11以及國際標準化組織8871-1的胃腸外和藥物使用裝置進行認證。這些材料還符合USP661.1(建筑用塑料材料)和USP661.2(藥用塑料包裝系統)的要求。
重要附加材料特性概述:
●半透明的熱塑性塑料可以著色
●優異的機械性能
●低壓縮變形
●可滅菌:高壓釜121℃和134℃，β/γ輻射2×35千克，環氧乙烷
●不含動物成分
另一個重要標準:客戶將受益于醫療級產品的獨特服務包，鑒于醫療器械法規將于2021年初夏生效，這將提供優勢。
●一致的生產程序；符合符合VDI 2017技術規則的完整醫用塑料的所有要求
●保證24個月的供應安全
●供應商承諾的原材料純度
●THERMOLAST M的獨立指定生產單元
“憑借多年的經驗和我們獲得的批準，我們在藥品包裝市場上處于有利的競爭地位。但人的方面也起著重要的作用，因為客戶可以依賴我們獨特的醫療服務包，有一致的材料供應以及一致的質量和成分，”KRAIBURG TPE的產品開發工程師Eugen Andert強調。
該產品現目前已上市，可向您熟悉的合作伙伴或經銷商訂購。
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