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慧正資訊:
采用全新工藝技術,確保聚合物的工藝驗證滿足極為嚴苛的規范要求
鞏固RESOMER®作為注射控釋用功能性輔料的地位
提升贏創作為全球藥物開發合作伙伴和藥物輸送解決方案供應商的市場地位
贏創近日宣布推出定制功能性聚合物輔料RESOMER® Precise平臺,幫助制藥公司大幅提升注射藥物產品控釋的精準度。全新的RESOMER®平臺采用贏創開發的工藝技術,有助于優化藥物產品的穩定性,從而進一步降低一系列復雜注射藥物產品的監管風險。
RESOMER® Precise定制的輔料擁有特性粘度(IV)范圍窄至±0.02 dL/g的產品規范,與用于注射藥物產品的標準工業聚合物相比,其精度可提高4至10倍。此外,該平臺還可大幅提升其他聚合物關鍵質量特征(包括分子量、乙醇酸鏈段長度等)的精準度至高水準。
RESOMER® Precise適合使用市場的贏創RESOMER®產品組合中的20多種不同分子量聚合物的控釋配方,包括PLA(聚乳酸)和PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)。與其他RESOMER®和RESOMER® Select聚合物相同,贏創通過其在美國和德國的cGMP工廠,提供實驗室、臨床或商業級別的RESOMER® Precise產品。
“憑借在聚合技術領域數十年的地位,贏創推出全新RESOMER® Precise定制輔料平臺,以滿足嚴苛的產品制造規格,”贏創醫藥健康業務線生物材料全球負責人Andreas Karau博士表示:“鑒于相關監管機構已出臺規定,要求制藥公司不斷提升其注射藥物產品的質量和安全標準,RESOMER® Precise將為制藥公司帶來巨大價值。”
贏創醫藥健康業務線隸屬于營養與消費化學品業務板塊,為全球制藥、營養保健和醫療器械領域的1000 多家客戶提供服務。旗下的多種產品、技術和服務組合構成了贏創“健康與護理”增長引擎的核心要素,有助于推動公司實現盈利和均衡增長。
RESOMER®是全球專業的標準、定制和專業的生物可吸收功能性聚合物產品組合,適用于制藥和植入式醫療器械領域。贏創醫藥健康業務線還為制藥行業客戶提供一系列藥物原料、功能性輔料和藥物輸送技術,以及涵蓋原料藥、輔料、復雜型口服和注射藥物產品的CMO和CDMO服務。醫療器械客戶還可從Endexo™表面改性平臺、包括3D打印在內的一系列應用技術和規模化服務中受益。
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