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慧正資訊：凱柏膠寶是高級TPE化合物的全球?qū)＜遥峁┮幌盗嗅t(yī)用級塑料品牌THERMOLAST®M的TPE化合物。這些化合物設(shè)計(jì)用于直接接觸醫(yī)療領(lǐng)域的血液和體液產(chǎn)品。
新出現(xiàn)的疾病需要更嚴(yán)格的處理以阻止其傳播或最小化其影響。作為控制感染的關(guān)鍵，血液和體液（作為潛在病原體）的處理必須遵守規(guī)范。同樣，靜脈內(nèi)采用的藥物遞送系統(tǒng)也在不斷升級，以跟上更復(fù)雜的新疾病治療方法。
熱塑性彈性體或TPE之類的醫(yī)療級塑料材料展示了當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備所需的性能、安全性和耐用性，保障了醫(yī)療規(guī)程，提供了醫(yī)療服務(wù)。因此，TPE為醫(yī)療設(shè)備和配件制造商提供了的原材料質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。
凱柏膠寶是為各種行業(yè)提供多種熱塑性彈性體產(chǎn)品和定制解決方案的全球TPE制造商，可為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供定制化的高品質(zhì)THERMOLAST®M TPE系列化合物，其中包括了直接接觸血液和體液管理產(chǎn)品。
發(fā)揮TPE的性能優(yōu)勢
THERMOLAST®M系列具有重新密封，低表面摩擦和高彈性的優(yōu)點(diǎn)；硬度范圍從60VLRH（超軟）到50Sh D（半剛性），適合用于采血器蓋密封、輸液蓋，廣泛用于密封泵劑量系統(tǒng)，噴油嘴、注射器密封頭、導(dǎo)尿管帽、月經(jīng)杯和軟管。
安全性能驗(yàn)證
THERMOLAST®M化合物不含動物成分。不含乳膠，PVC和鄰苯二甲酸鹽。該化合物無需使用重金屬即可生產(chǎn)；可在134°C高壓滅菌器，2x35 kGy的伽馬射線和EtO氣體下滅菌。
此外，TPE系列符合德國工程師協(xié)會（VDI）頒布的《VDI 2017醫(yī)用級塑料（MGP）指南》的要求以及Reach和RoHS標(biāo)準(zhǔn)。化合物根據(jù)DIN ISO 10993-5進(jìn)行細(xì)胞毒性測試； DIN ISO 10993-4溶血測試，間接血液接觸測試； DIN ISO 10993-10皮內(nèi)刺激測試； DIN ISO 10993-11急性系統(tǒng)毒性測試；和USP VI類提取測試。
客戶滿意度
凱柏膠寶通過提供獨(dú)特的服務(wù)包來努力保持其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，該服務(wù)包著眼于客戶的需求，并不斷在藥品主文件（DMF）中記錄制造過程；通過我們的供應(yīng)商的承諾和THERMOLAST®M的專用生產(chǎn)單元來保證24個(gè)月的穩(wěn)定供應(yīng)和原材料的純度，以確保TPE的質(zhì)量，安全性和可靠性。
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