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慧正資訊：N\-甲基吡咯烷酮（NMP）在電池、半導體、纖維、藥物和導線涂層的制造中用作質子惰性溶劑。去年歐盟的一項法規將NMP添加到REACH附件XVII中。從2020年5月開始，只有在確保符合某些接觸限值的前提下，NMP才能上市銷售和使用。
NMP有一個統一的分類，認為對生殖有毒，并可能損害胎兒。因此，它是一種CMR物質（三致物質，即致癌、致突變、致畸）。此外，它會刺激眼睛和皮膚，并可能引起呼吸道刺激。 2011年，NMP作為一種高度關注的物質（SVHC）被添加到候選清單中，并于2018年提出了一項提案，將其視為一種須經授權的物質（附件XIV中的第8條建議）。但是，當采用限制時，附件XIV中的內容被推遲到另行通知。
限制的內容
對NMP的限制旨在確保充分控制與使用NMP有關的健康風險。該限制適用于NMP本身或含有≥0.3％（NMP重量百分比）的混合物投放市場和使用的情況。僅當有關工人達到一定的接觸閾值時，才允許銷售和使用NMP及其混合物。衍生無效水平（DNEL）來自毒理學研究，它描述了某種物質的暴露水平，在該水平下，預計不會對人體產生不利的健康影響。如果個體工人如果個體工人吸入或皮膚接觸的DNEL均未超過，則認為該風險得到控制：DNEL吸入：14.4 mg / m3；DNEL皮膚接觸：4.8毫克/千克體重/天
這些閾值和遵守這些閾值的風險管理措施必須在安全數據表（SDS）中告知用戶。DNEL從物質注冊中已經很常見，但它們是由注冊人派生的，并不具有約束力?，F在，將NMP DNEL添加到附件XVII中使其在整個歐盟具有約束力，這意味著它們與職業接觸限值（OEL）共存。SDS中也必須說明現有的國家OEL（第8.1節）。過多的不同數值乍一看可能會讓人困惑，但預計國家限值很快就會被撤銷，僅將DNEL保留在限制之外。
ECHA指南為用戶提供合規性建議
歐洲化學品管理局（ECHA）發布了一項指南文件，以幫助包含NMP的產品的制造商、分銷商和用戶遵守該限制。它解決了供應鏈中的溝通、風險暴露情況以及對風險暴露限值的遵守情況。
該指南詳細介紹了NMP的各種用途以及必須遵守的內容。由于NMP是注冊物質，因此NMP的供應商必須向用戶提供一份包含暴露場景的擴展安全數據表（eSDS），而他們又必須檢查其特殊用途是否包括在其范圍內，并確保他們具有適當的風險管理措施。如果供應商提供的暴露場景未涵蓋用戶的特定用途，該指南還介紹了用戶可用的選項。
至于混合物中的NMP，該指南明確指出，盡管此處并非強制性規定暴露場景，但安全數據表仍提供了有關安全使用條件的信息。用戶必須能夠檢查混合物安全數據表中確定的用途、使用條件和風險管理措施。
這并不是什么新鮮事，因為它描述了關于安全使用已注冊危險物質的基本要求。限制中提供的明確描述旨在強調此信息的相關性。如何在不同活動中安全使用NMP的具體示例在第3章（“控制NMP暴露的良好做法示例”）中進行了說明，其中一些附有圖片。未對其產品進行化學安全評估的供應商（生產/進口量小于10噸/年或混合物中含有NMP的供應商）也可使用這些標準。第4章中提供的“監視和檢查合規性”方法也很有用。
與涂料工業的關聯
NMP在涂料工業中也經常使用，即使將NMP歸類為CMR物質，這也意味著根據國家危險物質法規，長期以來必須進行替代測試。這一限制增加了以合理的費用盡可能用危害較小的替代品替代這種溶劑的壓力。關于什么是合理的費用問題則變得毫無意義，因為由于限制，除非在封閉的系統中繼續使用，否則所涉及的費用將很高。
無論如何，被歸類為生殖毒物的溶劑都是不合適的替代品。關于限制二甲基甲酰胺（DMF）的提案已經提交。此外，歐洲藥監局于2018年進行的風險管理選擇分析（RMOA）也建議對N，N-二甲基乙酰胺（DMAC）進行限制。
2019年，帝斯曼宣布將從其樹脂產品組合中逐步淘汰NMP，計劃在2020年7月完成淘汰。根據該公司的說法，NMP淘汰是帝斯曼在其行業歷史上最全面的有毒化學品淘汰計劃的一部分，旨在到2025年逐步淘汰成品中所有高度關注的化學品。
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