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慧正資訊：2019年9月25日，作為全球領先的色母粒和改性料制造商，科萊恩塑料和涂料業務參加了于9月25日至27日在上海舉行的醫學設計與制造貿易展覽會——2019 Medtec中國展，展示由其新型MEVOPURu00AE聚合物材料制成的醫療器械和部件，這些新型聚合物材料可提高激光焊接的性能。
科萊恩塑料與涂料全球醫療和制藥業務鏈總監Steve Duckworth解釋說，由于速度和可靠性方面的優勢，激光焊接在醫療器械生產中越來越受到青睞，該技術可以處理復雜的結構，并避免其他方法導致的某些缺點，例如溶劑殘留物等。然而，由于醫療設備通常由透明或半透明材料制成，因此通常需要使用添加劑來增強聚合物吸收激光能量的能力。
多年來，科萊恩一直向市場提供此類添加劑產品，并于2016年開始將其應用于在激光標刻中使用的MEVOPUR色母粒和改性料。而激光焊接帶來了新的挑戰，因為激光標刻只涉及一種聚合物，激光焊接則涉及兩種——一種可被激光能量穿透，而另一種則吸收能量完成焊接。任何顏料或填充物都會改變塑料對激光的反應方式，從而使該過程進一步復雜化。
“出于這個原因，我們在激光焊接解決方案中采用了‘系統性的方法’，”Steve表示。“我們在Medtec中國展上展示的焊接產品包括了由相同材料制成的兩個部件。但實際上，我們開發了兩種不同的配方，一種用于激光傳輸，另一種則是為了吸收激光，從而使兩者能夠可靠地焊接在一起。科萊恩的配方經驗和技能是取得成功的關鍵。”
兩種不同的形式
實現良好焊接的另一個重要因素是添加劑在最終部件的整個聚合物基質中的均勻分布。在某些情況下，可以在注塑機中加入色母粒，隨后注塑機會在模塑之前將其充分混合到聚合物熔體中。然而，注塑機并不總是將色母粒分散到主體聚合物中的理想選擇。在某些應用中，注塑機、材料或零件設計可能導致不一致的分布，并產生不可靠的焊接。
科萊恩提供的改性料解決了這個問題。在這些改性料中，對激光吸收添加劑和其他任何顏料或添加劑的分配工序，都是在高效的復合生產線上完成的。然后，注塑機可以使用這種一體化材料而無需進一步稀釋，因為科萊恩已經進行了配方處理和質量控制。
與所有MEVOPUR色母粒和成品改性料一樣，這些新型激光友好型材料的生產地點也位于美國緬因州路易斯頓的專門的工廠，以及位于瑞典馬爾默和新加坡的另外兩家工廠。這三家工廠都通過了最新的醫療器械質量管理體系ISO13485-2016的認證。隨著3年寬限期的結束，現在所有備案的新設備都必須證明其符合2016年的這一新標準。MEVOPUR品牌請設備制造商相信，從通過USP 6級標準和ISO10993預測試的原料成分，到最終產品，科萊恩始終確保其工藝流程可控、一致和合規。
MEVOPUR品牌的產品和服務可以幫助醫療器械和藥品包裝生產商在設計、生產和審批的每一個環節將風險降至最低。科萊恩的全球研發、生產、銷售和市場以及客戶服務專家團隊與個體客戶密切合作，從概念階段到生產階段，對材料進行預測試和風險評估，旨在為每個應用開發合規的、有針對性的顏色和功能。
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