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慧正資訊：美國(guó)喬治亞州，阿爾法利塔，2019 年 9 月 18 日宣布---索爾維Udelu00AE PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL開(kāi)發(fā)用于生物制藥加工的Spaulding 系列u0099無(wú)菌連接器。Udelu00AEP-1700 PSU(聚砜)因其具有出色的生物相容性、透明度、強(qiáng)度和剛性、寬廣的工作溫度范圍，被選擇用于新型生物制藥的生產(chǎn)組件，可以承受 γ 輻射（高達(dá) 50 kGy）和重復(fù)多次的蒸汽滅菌。
Udelu00AE P-1700 PSU(聚砜)可以承受的工作溫度范圍為 -40°C 至 138°C（-40°F 至 280°F），使無(wú)菌連接器既可用于低溫條件也可以用于高溫蒸汽滅菌。材料透明的外觀，允許操作者透過(guò)連接器觀察液體的流動(dòng)情況，其出色的耐熱性和水解穩(wěn)定性能顯著優(yōu)于易受應(yīng)力開(kāi)裂的聚碳酸酯 （PC）。Udelu00AEP-1700 PSU((聚砜)無(wú)動(dòng)物源性成分(ADCF)，符合美國(guó)藥典 (USP) IV 級(jí)生物相容性要求。此外，組件注塑成型的公差很小，能最大程度地減少毛邊和廢料的產(chǎn)生。
“一直以來(lái)，我們使用的是聚烯烴類材料。對(duì)我們而言，使用索爾維高性能 Udelu00AE PSU(聚砜)材料是一個(gè)重大轉(zhuǎn)變(聚砜)” Nordson MEDICAL生物制藥部門(mén)全球產(chǎn)品線經(jīng)理 Ken Davis 說(shuō)道，“索爾維的技術(shù)支持和加工指導(dǎo)，使材料的過(guò)渡十分順利且輕松。新材料的表現(xiàn)非常出色，我們期待未來(lái)與索爾維就其他產(chǎn)品進(jìn)行再次合作。”
Spaulding 系列u0099 無(wú)菌連接器可以實(shí)現(xiàn)無(wú)泄漏連接，無(wú)需使用夾鉗和管焊機(jī)。且設(shè)計(jì)輕巧，插拔自如，當(dāng)接頭斷開(kāi)連接時(shí)，閥門(mén)會(huì)自動(dòng)關(guān)閉，以保護(hù)重要流體。經(jīng)測(cè)試和驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)，連接器在滅菌前后均能正常工作，是加工生物制藥、疫苗和活性藥物成分的理想選擇。
“索爾維致力于提供新一代聚合物，以支持生物制藥、細(xì)胞和基因治療以及化學(xué)制藥加工領(lǐng)域的進(jìn)步。”索爾維特種聚合物事業(yè)部，全球醫(yī)療市場(chǎng)經(jīng)理 Eva Heintz 說(shuō)道，“正如此次與Nordson MEDICAL的合作，索爾維致力于為特定應(yīng)用需求提供相應(yīng)的材料解決方案。”
索爾維為制藥和生物加工技術(shù)提供選擇多樣的高純度特種聚合物，包括 Udelu00AE PSU(聚砜)、Veradelu00AE HC PESU(聚醚砜)、Radelu00AE PPSU(聚苯砜)、Ixefu00AE PARA(聚芳基酰胺)、KetaSpireu00AE PEEK (聚醚醚酮) 和 AvaSpireu00AE PAEK (聚芳醚酮)，典型的應(yīng)用實(shí)例包括過(guò)濾膜和外殼、組件和工具，以及流體和存儲(chǔ)袋等。
u00AEUdel、Veradel、Radel、Ixef、KetaSpire 和 AvaSpire 均為索爾維的注冊(cè)商標(biāo)
u0099Spaulding 系列為 Nordson MEDICAL的商標(biāo)
關(guān)于索爾維
因其快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求以及巨大潛力，中國(guó)始終是索爾維發(fā)展中所關(guān)注的焦點(diǎn)之一。從上世紀(jì)70年代開(kāi)始，索爾維在中國(guó)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，于2018年達(dá)到了128億人民幣的凈銷(xiāo)售額。目前，索爾維在中國(guó)有12個(gè)生產(chǎn)基地以及1個(gè)研究與創(chuàng)新中心。
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