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美國食品藥物管理局于7月5日批準(zhǔn)了首個(gè)完全可吸收的治療冠狀動脈疾病支架。該支架名為Absorb GT1生物可吸收血管支架系統(tǒng)(簡稱Absorb GT1 BVS)，它釋放依維莫司來限制疤痕組織的生長，并可在3年時(shí)間內(nèi)逐漸被人體吸收。
Absorb GT1 BVS是由可生物降解聚合物聚乙醇酸(聚乙交酯poly(L-lactide)) 制成。這是一種類似縫線的其他可吸收醫(yī)用設(shè)備材料。
一旦患者的身體不再需要支架進(jìn)行治療，采用聚乙醇酸制成的支架可由身體逐漸吸收，除了4個(gè)非常微小的鉑金標(biāo)記物會嵌入動脈血管壁(幫助醫(yī)生識別Absorb GT1 BVS的放置位置)，基本其他外來物質(zhì)不會留存在患者體內(nèi)。
根據(jù)美國心肺血研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute)統(tǒng)計(jì)，每年美國約有37萬人死于冠心病。當(dāng)血管內(nèi)膽固醇的含量增加，會使得冠狀動脈狹窄，減少進(jìn)入心臟的血液流量，這樣就會催生冠心病。可能會出現(xiàn)胸痛(心絞痛)、呼吸急促、疲勞或其他心臟病癥狀。
醫(yī)生經(jīng)常采用金屬支架，通過“血管成形術(shù)”的方法來擴(kuò)大動脈，治療冠狀動脈疾病。在治療過程中，支架內(nèi)會生成疤痕組織，使得動脈再次變狹窄。依維莫司支架能短暫性釋放藥物，特別是在植入支架幾個(gè)月后，以阻止疤痕組織的形成。
“FDA對Absorb GT1 BVS的認(rèn)證為接受血管成形術(shù)的冠心病患者提供了新的治療方案——可采用生物吸收裝置而不是永久性的金屬支架來進(jìn)行治療。”FDA設(shè)備和放射健康中心血管設(shè)備部主任Bram Zuckerman博士說。
據(jù)悉，Absorb GT1 BVS是由美國Abbott Vascular公司生產(chǎn)。
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